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中國時報【陳燕珩╱台北報導】
民眾運動時常會配戴有度數的泳鏡、滑雪鏡或護目鏡,目前在網路或實體店面都買得到,但今年9月1日起,有度數運動防護眼鏡將列為第一等級醫療器材,不論製造、販賣者都須有藥商許可執照,未來無照在運動用品店、泳池等處販售,將依《藥事法》處3萬到200萬元罰鍰。
現已有許多國家將有度數運動防護眼鏡,列為醫療器材管理,衛福部去年6月跟進,公告修正《醫療器材管理辦法》,將目前為一般商品的有度數泳鏡、潛水鏡、滑雪鏡和護目鏡等,比照無侵入性的OK蹦、棉花棒、近視眼鏡鏡片等,納入第一等級醫療器材,9月1日正式上路。
北市衛生局食藥處技正李慧芝表示,未來業者須依《藥事法》規定辦理,凡製造或販售這類有度數防護運動眼鏡,必須向衛生局申請醫療器材藥商許可執照,產品也須查驗登記,取得醫療器材許可證。違者可依《藥事法》處3萬到200萬元罰鍰。
通路部分,業者只要事前申請並經核准,仍可在郵購、網路或電視購物等管道販賣有度數運動防護眼鏡。民眾購買前,要仔細確認販售者已取得醫療器材藥商許可執照,產品也有醫療器材許可證;進入實體店面,留意店內是否懸掛藥商許可執照再購買。
衛生局表示,目前世界各國針對這類產品,普遍已納入醫療器材管理,由於產品具有矯正效果,未來嚴格規定製造、販賣者及產品本身都必須有執照及許可證,對民眾將更有保障。現已有不少業者開始申請藥商執照,衛生局呼籲相關業者盡快辦理,以免9月新制上路後觸法。
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